GALATHENAL mazina deguna gļotādas pietūkumu, uzlabo sekrēta izvadīšanu, aizsargā epitēliju un veicina gļotādu dzīšanu.
Samazina iesnu simptomus
Atvieglo elpošanu caur degunu 5-10 minūšu laikā
Atbrīvo deguna blakusdobumus
Aizsargā epitēliju un veicina gļotādu dzīšanu
Meklējiet aptiekās un to interneta veikalos
GALATHENAL aerosols
- Deguna gļotādas pietūkuma mazināšanai deguna gļotādas iekaisuma (iesnu) gadījumā;
- Deguna gļotādas tūskas mazināšanai akūta deguna blakusdobumu iekaisuma (rinosinusīta) gadījumā;
- lēkmjveida rinorejas (vazomotora rinīta) ārstēšanai;
- Pēc deguna operācijām, lai veicinātu gļotādas brūču dzīšanu un traucētas elpošanas caur degunu ārstēšanai.
GALATHENAL IR PAREDZĒTS LIETOŠANAI PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM NO 6 GADU VECUMA.
Klīniskais pētījums
W. Kehrl et al. Vācijā tika veikts 5 dienu randomizēts dubultmaskēts, paralēlu grupu salīdzinošs pētījums, kurā piedalījās 152 pacienti ar nealerģisku rinītu un akūtu rinītu. Pētījumā tika salīdzināta kombinētās zāles – ksilometazolīna efektivitāte kombinācijā ar dekspantenolu ar ksilometazolīnu (monoterapija). Tika salīdzināta ietekme uz svarīgākajiem rinīta simptomiem un pazīmēm: aizlikts deguns un rinoreja, deguna gliemežnīcas hiperplāzija, deguna gļotādas hiperēmija, apsārtums.
Pētījumā tika konstatēts, ka ksilometazolīnam kombinācijā ar dekspantenolu ir būtiska priekšrocība attiecībā uz galvenajiem klīniskajiem parametriem nealerģiska rinīta un akūta rinīta ārstēšanā, salīdzinot ar ksilometazolīna monoterapiju.
Ātra un ilgstoša deguna nosprostojuma mazināšana + mitrināšana + ātrāka dzīšana
Pamatojoties uz salīdzinošu pētījumu par ksilometazolīna hidrohlorīda un dekspantenola kombināciju un ksilometazolīnu atsevišķi
GALATHENAL ZĀĻU APRAKSTS
Global Datasheet. Xylometazoline Hydrochloride – Dexpanthenol. Sept 2017.
Mösges, R., Shah-Hosseini, K., Hucke, HP. et al. Dexpanthenol: An Overview of its Contribution to Symptom Relief in Acute Rhinitis Treated with Decongestant Nasal Sprays. Adv Ther 34, 1850–1858 (2017). https://doi.org/10.1007/s12325-017-0581-0
GALATHENAL deguna aerosols – Vienkāršība un komforts!
- Vienkāršāka lietošana – nav nepieciešama guļus pozīcija (ērtība).
- Aizlikta deguna simptomus var novērst jebkurā laikā, nepiesaistot citu personu uzmanību (mobilitāte).
- Izsmidzinot, zāles nokrīt tieši uz deguna gļotādas – un tām ir piemērota vietēja iedarbība (mērķtiecīga iedarbība).
- Zāles nenokļūst kaklā (neizraisa nepatīkamu garšu, rīstīšanu, sliktu dūšu).
- Izsmidzinātās zāles labāk izkliedējas un iekļūst dziļāk nazofarneksā (maksimāla efektivitāte).
- Aerosolam ir dozators. Viens klikšķis ir viena zāļu deva, ne vairāk, ne mazāk (precīza dozēšana).
Meklējiet aptiekās un to interneta veikalos
Par Galathenal
Galathenal 1 mg/50 mg/ml deguna aerosols, šķīdums
Xylometazolini hydrochloridum/Dexpanthenolum
Kas ir Galathenal un kādam nolūkam to lieto
Galathenal ir deguna aerosols. Galathenal satur aktīvo vielu ksilometazolīna hidrohlorīdu, kas sašaurina asinsvadus un tādējādi mazina deguna gļotādas pietūkumu.
Galathenal satur arī aktīvo vielu dekspantenolu, kas ir vitamīna pantotēnskābes atvasinājums. Tas veicina brūču dzīšanu un pasargā gļotādu.
Galathenal lieto:
– lai mazinātu deguna gļotādas pietūkumu rinīta gadījumā un kā atbalstošu terapiju deguna gļotādas brūču dziedēšanai, iesnu mazināšanai (vazomotora rinīta gadījumā) un aizlikta deguna ārstēšanai pēc deguna operācijas;
– lai mazinātu deguna gļotās pietūkumu, ja ir ar akūtu deguna blakusdobumu iekaisumu saistīts rinīts (rinosinusīts).
Galathenal ir paredzēts pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma.
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Kas Jums jāzina pirms Galathenal lietošanas
Nelietojiet Galathenal šādos gadījumos:
– ja Jums ir alerģija pret ksilometazolīna hidrohlorīdu, dekspantenolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
– ja Jums ir sauss deguna gļotādas iekaisums, tai skaitā veidojas kreveles (rhinitis sicca),
– pēc hipofīzes ķirurģiskas izņemšanas caur degunu (transfenoidālas hipofīzektomijas) vai kādas citas ķirurģiskas iejaukšanās, kas skar galvas smadzeņu apvalku,
– zīdaiņiem un bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Turpmāk minētajos gadījumos pirms Galathenal lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
– ja Jūs ārstējaties ar monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAO inhibitoriem) vai esat tos saņēmis pēdējo divu nedēļu laikā, vai arī ar kādām citām zālēm, kas var paaugstināt asinsspiedienu;
– ja Jums ir paaugstināts acs iekšējais spiediens, īpaši tad, ja Jums ir šaura leņķa glaukoma;
– ja Jums ir smaga kardiovaskulāra slimība (piemēram, koronārā sirds slimība) vai paaugstināts asinsspiediens (hipertensija);
– ja Jums ir sirds slimība (piemēram, pagarināta QT intervāla sindroms);
– ja Jums ir virsnieres audzējs (feohromocitoma);
– ja Jums ir vielmaiņas traucējumi, piemēram, pārmērīgi aktīvs vairogdziedzeris (hipertireoze) vai cukura diabēts;
– ja Jums ir vielmaiņas slimība (porfirija);
– ja Jums ir palielināts priekšdziedzeris (prostatas hiperplāzija).
Hroniskas saaukstēšanās gadījumā drīkst lietot tikai ārsta uzraudzībā, jo ir risks, ka deguna gļotāda var kļūt plānāka.
Ja rodas tādi simptomi kā reibonis, bezmiegs, trīce, neritmiska sirdsdarbība, paaugstināts asinsspiediens, šo zāļu lietošana ir jāpārtrauc. Tas īpaši attiecas uz pacientiem, kuriem šādi simptomi ir bijuši iepriekš, lietojot citas līdzīgas zāles.
Nelietojiet Galathenal ilgāk par 7 dienām, jo tā ilgākas lietošanas gadījumā var rasties grūti ārstējamas deguna gļotādas izmaiņas.
Lai mazinātu infekciju izplatīšanās risku, šo aerosola pudeli drīkst lietot tikai viena persona un pēc lietošanas sprausla ir jānoskalo.
Bērni un pusaudži
Jāizvairās no ilgstošas lietošanas un ieteikto devu pārsniegšanas, īpaši bērniem. Lielākas devas drīkst lietot tikai ārsta uzraudzībā.
Galathenal sastāvā esošo aktīvo vielu koncentrācija ir paredzēta pieaugušajiem un pusaudžiem no 6 gadu vecuma, tādēļ šīs zāles nav piemērotas zīdaiņiem un bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Bērniem vecumā no 2 līdz 6 gadiem ir pieejami piemēroti deguna aerosoli ar mazāku aktīvās vielas (dekongestanta) ksilometazonīna hidrohlorīda devu.
Citas zāles un Galathenal
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Lietojot Galathenal vienlaicīgi ar garastāvokli uzlabojošām zālēm (monoamīnoksidāzes inhibitoriem vai tricikliskiem antidepresantiem) un asinsspiedienu paaugstinošām zālēm, šo vielu kardiovaskulārās ietekmes dēļ var paaugstināties asinsspiediens.
Izvairieties no Galathenal lietošanas vienlaicīgi ar tādām zālēm kā efedrīns, pseidoefedrīns (mēdz būt pretsaaukstēšanās līdzekļu sastāvā).
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Grūtniecība
Dati par ksilometazolīna hidrohlorīda lietošanu grūtniecēm nav pietiekami, tādēļ Galathenal grūtniecības laikā nedrīkst lietot.
Barošana ar krūti
Nav zināms, vai zāļu viela ksilometazolīna hidrohlorīds izdalās mātes pienā, tādēļ Galathenal nedrīkst lietot krūts barošanas laikā.
Fertilitāte
Atbilstošu datu par ksilometazolīna hidrohlorīda un dekspantenola ietekmi uz fertilitāti nav, un arī informācija par dzīvniekiem veiktiem pētījumiem nav pieejama.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Lietojot atbilstoši ieteikumiem, šīm zālēm nepiemīt negatīva ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus, taču, ja jūtaties miegains, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Galathenal satur benzalkonija hlorīdu
Šīs zāles satur 0,2 mg benzalkonija hlorīda katrā ml. Benzalkonija hlorīds var izraisīt deguna gļotādas kairinājumu vai tūsku, it īpaši, ja lieto ilgstoši.
Ja Jums Galathenal lietošanas laikā ir nepatīkama sajūta, informējiet ārstu vai farmaceitu.
Kā lietot Galathenal
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā. Neskaidrību gadījumā konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Deva
Ja ārsts nav norādījis citādi, pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma viens Galathenal aerosola izsmidzinājums katrā nāsī līdz 3 reizēm dienā pēc nepieciešamības. Deva ir atkarīga no indivīda jutības un klīniskās atbildes reakcijas. Deva nedrīkst pārsniegt 3 izsmidzinājumus dienā katrā nāsī.
Ārstēšanas ilgums
Šīs zāles nedrīkst lietot ilgāk par 7 dienām. Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. Zāles drīkst lietot atkārtoti tikai pēc dažas dienas ilga pārtraukuma.
Par bērnu ārstēšanas ilgumu ar šīm zālēm Jums vienmēr jākonsultējas ar ārstu.
Ja šīs zāles tiek lietotas bez pārtraukuma, var rasties hronisks pietūkums un pat deguna gļotādas zudums.
Lietošanas veids
Galathenal ir deguna aerosola šķīdums iesmidzināšanai degunā.
Noņemiet aerosola sprauslas aizsargvāciņu.
Lietojot aerosolu pirmo reizi, nospiediet 3-5 reizes, līdz izdalās smalks izsmidzinājums.
Turpmākajās lietošanas reizēs šis solis nav jāatkārto. Pēc sagatavošanas sūknis parasti būs darba kārtībā, lietojot zāles regulāri katru dienu. Ja pēc pilnīgas aktivizācijas aerosols netiek izsmidzināts vai ja zāles dažas dienas nav lietotas, sūkni būs nepieciešams vēlreiz sagatavot darbam, veicot divus izsmidzinājumus. Rīkojieties uzmanīgi, lai neiesmidzinātu acīs.
Izšņauciet degunu.
Turiet pudeli vertikāli, novietojot īkšķi zem pamatnes un sprauslu starp diviem pirkstiem.
Mazliet noliecieties uz priekšu un ievietojiet sprauslu nāsī.
Izsmidziniet zāles un vienlaicīgi maigi ieelpojiet caur degunu. Tad tādā pašā veidā iesmidziniet zāles otrā nāsī.
Tūlīt pēc lietošanas noslaukiet sprauslu un uzlieciet atpakaļ vāciņu.
Lai izvairītos no iespējamās infekcijas izplatīšanās, aerosola pudeli drīkst lietot tikai viens cilvēks.
Ja esat lietojis Galathenal vairāk nekā noteikts
Pārdozēšanas vai nejaušas norīšanas gadījumā iespējamas šādas reakcijas:
– zīlīšu sašaurināšanās (mioze), zīlīšu paplašināšanās (midriāze), drudzis, svīšana, bālums, zilas lūpas (cianoze), slikta dūša, spazmas;
– kardiovaskulāri traucējumi, piemēram, sirds ritma traucējumi (tahikardija, bradikardija, sirds aritmija), asinsrites kolapss, sirdsdarbības apstāšanās, augsts asinsspiediens (hipertensija);
– plaušu bojājumi (plaušu tūska, elpošanas traucējumi), psihiski traucējumi;
– miegainība, ķermeņa temperatūras pazemināšanās, sirdsdarbības palēnināšanās, šokam līdzīga hipotensija, elpošanas mazspēja un samaņas zudums (koma).
Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, lūdzu, nekavējoties sazinieties ar ārstu. Pēc izvēles var veikt atbilstošus pasākumus.
Ja esat aizmirsis lietot Galathenal
Nelietojiet divkāršu devu, lai kompensētu aizmirsto devu. Turpiniet lietot zāles atbilstoši norādījumiem par devām.
Ja Jums ir kādi jautājumi
par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Retāk sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem)
– Alerģiskas reakcijas (izsitumi, nieze, ādas un gļotādu pietūkums).
Reti sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem)
– Sirdsklauves, ātra sirdsdarbība (tahikardija), asinsspiediena paaugstināšanās (hipertensija).
Ļoti reti sastopamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)
– Nemiers, bezmiegs, nogurums (miegainība, sedācija), galvassāpes, halucinācijas (īpaši bērniem);
– neritmiska sirdsdarbība (aritmija);
– pastiprināts gļotādas pietūkums zāļu iedarbības pavājināšanās dēļ, deguna asiņošana,
– krampji (īpaši bērniem).
Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
– Deguna gļotādas dedzināšanas sajūta vai sausums, šķaudīšana.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot Zāļu valsts aģentūra, Jersikas iela 15, Rīga, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Kā uzglabāt Galathenal
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Derīguma termiņš pēc pudeles pirmās atvēršanas reizes: 24 nedēļas.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Galathenal satur
– Aktīvās vielas ir ksilometazolīna hidrohlorīds un dekspantenols.
Katra aerosola šķīduma 0,1 ml deva satur 0,1 mg ksilometazolīna hidrohlorīda un 5 mg dekspantenola.
1 ml šķīduma satur 1 mg ksilometazolīna hidrohlorīda un 50 mg dekspantenola.
– Citas sastāvdaļas ir nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, kālija dihidrogēnfosfāts, benzalkonija hlorīda šķīdums, attīrīts ūdens.
Galathenal ārējais izskats un iepakojums
Galathenal ir caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums.
15 ml ABPE pudele ar mehānisku izsmidzināšanas sūkni un devas tilpumu 0,1 ml, PP deguna aplikatoru un ZBPE aizsargvāciņu kartona kastītē.
Pudelē ir 10 ml šķīduma.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200
Starogard Gdański
Polija
Ražotājs
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz
Polija
